뉴저지와 인도의 식품회사들은 비위생적인 환경에 대해 경고했습니다.

집행 활동의 일환으로 식품의약청(FDA)은 관할권에 속한 기관에 경고 서한을 보냅니다. 일부 편지는 발송 후 몇 주 또는 몇 달이 지나야 공개적으로 게시됩니다. 사업주는 FDA 경고 서신에 15일 이내에 응답해야 합니다. 경고 편지는 회사가 문제를 해결하기 위해 수개월에서 수년이 걸릴 때까지 발행되지 않는 경우가 많습니다.

Porfirios Italian Foods Inc.트렌턴, 뉴저지

뉴저지의 한 식품 회사는 현행 우수제조관리기준(Current Good Manufacturing Practice), 위험 분석 및 식품에 대한 위험 기반 예방 통제 규정을 심각하게 위반한 혐의로 FDA로부터 통지를 받았습니다.

2023년 6월 21일 경고 서한에서 FDA는 뉴저지주 트렌턴에 있는 Porfirios Italian Foods Inc.의 파스타 제조 시설에 대한 1월 13일, 17일 및 3월 17일 검사를 설명했습니다.

FDA는 해당 시설에서 제조된 파스타 제품이 비위생적인 조건에서 준비, 포장 또는 보관되어 오물에 오염되거나 건강에 해를 끼칠 수 있다는 점에서 불순물이 함유되어 있다고 판단했습니다.

실사를 마친 후, FDA는 해당 시설에서 발견된 편차를 나열하는 양식 FDA 483, 실사 관찰을 발행했습니다.

회사의 중요한 편차 중 일부는 다음과 같습니다.

위험 분석 및 위험 기반 예방 통제:

1. 회사가 요구되는 식품 안전 계획을 준비하지 않았거나 준비하고 실행하지 않았습니다. 식품 안전 계획의 준비는 한 명 이상의 PCQI(예방 통제 자격을 갖춘 개인)가 감독해야 합니다. 회사의 식품 안전 계획에는 다음 사항도 포함되어야 합니다.

1) 서면 위험 분석 2) 서면 예방 통제 3) 서면 공급망 프로그램 4) 서면 리콜 계획 5) 예방 통제 이행을 모니터링하기 위한 서면 절차 6) 서면 시정 조치 절차 7) 서면 검증 절차

그러나 회사에는 필수 요소가 포함된 식품 안전 계획이 없었습니다. 예를 들어, 예방적 통제가 필요한 위험이 있는지 확인하기 위해 제조, 가공, 포장 또는 시설에서 보관되는 각 유형의 식품에 대해 알려졌거나 합리적으로 예측 가능한 위험을 식별하고 평가하기 위한 위험 분석을 수행하지 않았습니다. 또한 예방 통제가 필요한 모든 위험이 크게 최소화 또는 방지되고 해당 시설에서 제조, 가공, 포장 또는 보관되는 식품이 불량품이 되지 않을 것이라는 보장을 제공하기 위한 예방 통제를 식별 및 구현하지 않았습니다. 예방 통제에는 해당 시설과 식품, 공정 통제, 식품 알레르기 유발 물질 통제, 위생 통제, 공급망 통제, 회수 계획 등이 포함됩니다. 예방 통제는 예방 통제의 성격과 시설의 식품 ​​안전 시스템에서의 역할을 고려하여 예방 통제의 효율성을 보장하기 위해 적절한 예방 통제 관리 구성요소(모니터링, 검증 및 시정 조치)를 따릅니다. 회사는 또한 예방 통제의 성격과 시설의 식품 ​​안전 시스템에서의 역할에 따라 예방 통제가 위해 요소를 통제하기에 적절한지 검증해야 합니다. 구체적으로:

a) 회사는 알레르겐이 예방 관리가 필요한 위험인지 여부를 결정하기 위해 알레르겐을 알려졌거나 합리적으로 예측 가능한 위험으로 식별하고 평가하지 않았습니다. 해당 시설에서는 밀, 우유, 계란 등 알레르기 유발 물질이 포함된 파스타 제품을 제조합니다. 이 시설에서는 또한 랍스터 알레르기 유발 물질을 함유한 라비올리라는 해산물 파스타 제품도 제조합니다. 또한 그들은 공유 장비를 사용합니다(예:(수정됨)그리고(수정됨) 다양한 알레르기 항원 프로필을 함유한 파스타 제품을 제조하기 위한 필러 및 파스타 시터) 및 도구. 따라서 알레르기 유발 물질은 알려져 있거나 합리적으로 예측 가능한 위험 요소입니다. 식품 알레르겐 통제에는 보관, 취급, 사용 과정을 포함하여 알레르겐 교차 접촉으로부터 식품을 보호하고, 표시해야 하는 모든 식품 알레르겐이 라벨에 포함되어 있는지 확인하기 위해 사용되는 절차, 관행 및 프로세스가 포함됩니다.